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關於中國北京城市副中心 醫藥健康產業發展支持政策的要點解讀

關於中國北京城市副中心
醫藥健康產業發展支持政策的要點解讀

為加速推進醫藥健康產業的協同創新與高質量發展,中國北京城市副中心(通州區)持續優化產業政策。目前,北京市通州區科學技術委員會與中關村科技園區通州園管理委員會聯合發佈了《關於北京城市副中心支持醫藥健康產業發展的若干措施》的通知。基於此,啓源悉心整理了相關政策要點,編譯成文,希望能為您提供一份清晰實用的參考。

一、  重點支持方向

政策聚焦於醫藥健康產業鏈的關鍵環節與前沿領域,重點支持以下方向:
創新藥品研發:重點支持新靶點、新機制、新結構、新技術等創新藥研發;
前沿技術研究:支持生命科學領域前沿關鍵技術的研發與應用;
高端器械產業:推動特色高端醫療器械產業快速發展;
專業服務平台:支持藥物臨床服務及第三方專業服務平台建設發展;
協同創新模式:鼓勵醫療機構、專業平台機構、醫藥企業建立多層次協同創新合作模式。

二、  核心支持政策

政府通過資金支持與平台建設,為醫藥健康企業及機構提供切實保障。具體措施如下:

  1. 提升產業創新能力

    1.1
    核心技術攻關項目,最高可獲人民幣1000萬元的資金支持:

    前沿生物技術創新:涵蓋合成生物、細胞工程、基因工程等領域;
    重大疾病治療靶點發現及藥物研發:聚焦腫瘤、自身免疫性疾病、神經退行性疾病等重大疾病;
    高端醫療器械關鍵技術突破:包含創新植(介)入生物醫用材料、人工智能手術機械人等關鍵領域;
    AI+醫療應用場景:鼓勵運用機器學習、深度學習、大模型等技術賦能新藥研發、輔助診療、健康管理等應用場景。

    1.2 1.2  創新平台建設,每個平台每年最高可獲1000萬元支持

    支持高校院所、科研機構、醫療機構以及醫藥企業在副中心建設實體化研發中心、產業研究院、新型研發機構等創新平台,對符合條件的平台,每個每年給予最高1000萬元資金支持。

  2. 支持創新產品研發

    2.1
    創新藥研發,單個品種最高可獲3000萬元支持

    對1類創新藥開展臨床研究,依據完成臨床前研究、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗不同階段,單個品種最高給予3000萬元支持;
    對首次取得上市許可並進行生產的創新藥,每個品種最高給予1000萬元一次性支持;
    對納入突破性治療藥物程序的創新藥,再給予最高200萬元支持;

    2.2
    改良型新藥研發,單個品種最高可獲1000萬元支持

    對2類改良型新藥開展臨床研究,依據完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗不同階段,最高給予1000萬元支持;
    對首次取得上市許可並進行生產的改良型新藥,每個品種最高給予500萬元一次性支持;
    單個企業每年最高支持5000萬元。

    2.3
    仿製藥研發,最高可獲200萬元支持

    對在全國同類仿製藥中前三個通過一致性評價的仿製藥,最高給予100萬元支持;
    對首次取得上市許可並進行生產的仿製藥,每個品種最高給予200萬元一次性支持;
    單個企業每年最高支持500萬元。

    2.4
    中藥複方製劑研發,最高可獲50萬元支持

    對首次取得上市許可並進行生產的中藥經典名方複方製劑藥品,最高給予50萬元支持;
    單個企業每年最高支持100萬元。

    2.5
    醫療器械研發,最高可獲500萬元支持

    對首次通過三類醫療器械註冊審批的產品,最高給予500萬元支持;納入國家創新醫療器械特別審批或優先審批程序的,再給予最高200萬元支持;
    對首次通過二類醫療器械註冊審批的人工智能/應急審批醫療器械,最高給予200萬元支持;
    單個企業每年最高支持1000萬元。

  3. 推動企業躍遷發展

    3.1
    承接重大專項配套支持,單個項目最高可獲人民幣1000萬元

    對上年度獲得國家、市級專項資金支持的企業,按照國家、市級相關政策規定給予配套資金支持,單個項目每年最高給予1000萬元支持。

    3.2
    支持國際化發展,每個產品最高200萬元

    對首次在國際市場實現銷售的藥品和醫療器械,每個產品最高給予200萬元一次性支持,單個企業每年最高支持400萬元。

    3.3
    支持專業化服務機構與公共服務平台建設

    支持培育合同研發組織(CRO)、臨床試驗現場管理組織(SMO)、合同生產組織(CMO)、合同研發生產組織(CDMO)等專業化服務機構,以及共性技術平台、概念驗證中心、中試平台、產業孵化平台等公共服務平台。根據平台專業技術服務團隊人數、承接科技成果轉化落地數量和服務創新藥械產品品種數量等,每年最高給予1000萬元支持。

啓源溫馨提示

對於有意向申報的企業,我們建議重點把握以下三點:

提前對標:對照政策支持的領域和階段,梳理自身在研項目,評估符合申報條件的項目。
關注窗口:密切留意通州區政府官網及中關村通州園官網的申報通知,及時響應,避免錯過申報窗口。
我們可提供以下服務:政策匹配評估與申報策略建議、項目申報書編制與輔導、材料合規性審核與優化、全流程申報跟進服務。

啓源集團擁有經驗豐富的專業團隊,為客戶提供中國公司的籌建、註冊及各類許可證/牌照的申請及後續維護、稅務籌劃及審計服務,有關詳情請諮詢我們的專業顧問。

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