問：
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《醫療器械經營許可證》上載明了哪些事項？
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答：
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《醫療器械經營許可證》載明許可證編號、企業名稱、統一社會信用代碼、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營範圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。
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問：
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《醫療器械經營許可證》如何變更？
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答：
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《醫療器械經營許可證》載明事項發生變更的，應當向原發證部門申請醫療器械生產許可變更，並提交涉及變更內容的有關材料。
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問：
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《醫療器械經營許可證》變更經營範圍需要多長時間？
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答：
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醫療器械經營企業經營場所、經營方式、經營範圍、庫房地址變更的，藥品監督管理部門自受理之日起20個工作日內作出決定。必要時按照醫療器械經營質量管理規範的要求開展現場核查。
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問：
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《醫療器械經營許可證》變更企業名稱需要多長時間？
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答：
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經營場所、經營方式、經營範圍、庫房地址以外的其他事項變更的，藥品監督管理部門應當當場予以變更。
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問：
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醫療器械經營企業新設立經營場所需要變更《醫療器械經營許可證》嗎？
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答：
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醫療器械經營企業新設立獨立經營場所的，應當依法單獨申請《醫療器械經營許可證》或者進行備案。
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常見問題
