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关于《医疗器械经营许可证》的相关问答(三)

答え
问:
《医疗器械经营许可证》上载明了哪些事项?
答:
《医疗器械经营许可证》载明许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

问:
《医疗器械经营许可证》如何变更?
答:
《医疗器械经营许可证》载明事项发生变更的,应当向原发证部门申请医疗器械生产许可变更,并提交涉及变更内容的有关材料。

问:
《医疗器械经营许可证》变更经营范围需要多长时间?
答:
医疗器械经营企业经营场所、经营方式、经营范围、库房地址变更的,药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内作出决定。必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。

问:
《医疗器械经营许可证》变更企业名称需要多长时间?
答: 经营场所、经营方式、经营范围、库房地址以外的其他事项变更的,药品监督管理部门应当当场予以变更。

问:
医疗器械经营企业新设立经营场所需要变更《医疗器械经营许可证》吗?
答: 医疗器械经营企业新设立独立经营场所的,应当依法单独申请《医疗器械经营许可证》或者进行备案。

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