问：
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《医疗器械经营许可证》是什么？
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答：
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《医疗器械经营许可证》是从事第三类医疗器械经营活动的企业，应当依法取得的合法凭证。
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问：
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从事其他类别医疗器械经营活动的企业需要申请《医疗器械经营许可证》吗？
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答：
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按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第一类医疗器械不需要许可和备案。
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问：
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《医疗器械经营许可证》有效期多长时间？
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答：
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《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
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问：
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哪些企业需要申请《医疗器械经营许可证》？
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答：
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从事第三类医疗器械经营活动的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得《医疗器械经营许可证》。
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问：
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申请《医疗器械经营许可证》需要多长时间？
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答：
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药品监督管理部门对申请资料进行审查，必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。需要整改的，整改时间不计入审核时限。符合规定条件的，作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发放《医疗器械经营许可证》。
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