美國FDA”化妝品自願註冊計畫”問答
問: |
什麼是“化妝品自願註冊計畫”? |
答: |
“化妝品自願註冊計畫”(VCRP)是由美國食品藥品管理局(FDA)實施,針對化妝品生產商、包裝商、銷售商以及在美國市場發行銷售的化妝產品的一套登記註冊系統。 “化妝品自願註冊計畫”僅適用於在美國市場銷售的化妝品。不適用於僅供專業用途或非出售的化妝品。 根據廠家的宣傳語,一些化妝品可能同時被定義為藥品。如果一個化妝品即被視為化妝品又被視為藥品,則它必須同時滿足化妝品和藥品的相關規定。 |
問: |
“化妝品自願註冊計畫”的目的是什麼? |
答: |
“化妝品自願註冊計畫“説明FDA規範了美國境內的化妝品市場。由於產品及企業登記不是強制性的,該程式可以為FDA提供包括化妝品、產品成分,產品使用頻率以及從事其製造和銷售的企業等一系列資訊。 |
問: |
我可以在廣告中使用FDA註冊資訊嗎? |
答: |
不可以。“化妝品自願註冊計畫“不代表FDA對企業或產品的批准。企業也不得將其作為商業促銷的手段。化妝品不屬於需要獲得FDA售前許可的產品類型,但生產企業有責任確保其化妝品的成分安全且標識正確。廠家自願註冊並獲得註冊號並不表示FDA對該廠家或其產品的批准,FDA也不允許廠家利用參與” 化妝品自願註冊計畫“或獲取的註冊號等名號進行商業宣傳。違反者將被視為使用“誤導性標籤”。 |
問: |
如何參與該計畫? |
答: |
“化妝品自願註冊計畫”由兩部分組成。您可以選擇參加一部分或全部註冊。 第一部分是企業註冊。這裡的企業註冊是指化妝品製造或包裝廠商所在地,而不是僅用於商業運營的場所。只有化妝品製造或包裝廠商的所有者或經營者才可以進行註冊。美國境內的企業可以在其產品進入商業銷售之前或之後進行註冊,並出售給美國消費者。外國公司可以在其產品出口到美國銷售後自願註冊。FDA會為每個企業分配一個註冊號。 第二部分是“化妝品成分聲明”簡稱CPIS。化妝品製造商,包裝商或分銷商可以為公司在美國進行商業銷售的每種產品提交聲明註冊。FDA“商業銷售“的定義是指該產品的年銷售總額超過1000美元。FDA為提交聲明的每種配方分配CPIS編號。 |