關於《醫療器械生產許可證》的相關問答（一）-中國公司註冊 | 香港公司註冊 | 台灣公司註冊 | 新加坡公司設立

關於《醫療器械生產許可證》的相關問答（一）

問：	《醫療器械生產許可證》是什麽？
答：	《醫療器械生產許可證》是從事第二類、第三類醫療器械生產活動的企業，應當依法取得的合法憑證。
問：	《醫療器械生產許可證》有副本嗎？
答：	《醫療器械生產許可證》分為正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
問：	《醫療器械生產許可證》有效期多長時間？
答：	《醫療器械生產許可證》有效期為5年。
問：	哪些企業需要申請《醫療器械生產許可證》？
答：	從事第二類、第三類醫療器械生產活動的企業，應當經所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門批準，依法取得《醫療器械生產許可證》。
問：	申請《醫療器械生產許可證》需要多長時間？
答：	藥品監督管理部門對申請資料進行審核，按照國家藥品監督管理局制定的醫療器械生產質量管理規範的要求進行核查，並自受理申請之日起20個工作日內作出決定。符合規定條件的，依法作出準予許可的書面決定，並於10個工作日內發放《醫療器械生產許可證》。