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新加坡本地网上兽医诊所注册指南

新加坡本地网上兽医诊所注册指南

一、  网上兽医诊所的定义

网上兽医诊所指通过电子方式提供用于动物的健康产品的诊所服务,包括但不限于以下内容:

  1. 允许消费者购买或提交用于动物的健康产品的订单;
  2. 解释、评估和验证兽医开具的用于动物的药物处方;
  3. 根据开处方的兽医提供的指示,标记、配药和供应用于动物的药物。

二、  谁需要注册网上兽医诊所

所有提供用于动物的健康产品服务的网上兽医诊所必须在动物与兽医服务(AVS)注册。这包括在持证兽医指导下的处方药品的分发。

三、  基本资格要求

网上兽医诊所必须满足以下条件:

  1. 网上兽医诊所服务应在新加坡运营并托管在新加坡域名上;
  2. 网上兽医诊所应托管在独立网站上,而非任何第三方市场;
  3. 有一名持 AVS 执照的兽医监督服务运营。只有兽医才能提供动物治疗建议,包括动物的健康状况和药物使用的适用性。兽医对网上兽医诊所的服务全面负责,包括产品的适当储存、包装和供应;
  4. 网上兽医诊所中的兽医不得为他们未看诊或检查过的动物开具处方,也不得在未经开处方兽医咨询的情况下修改处方;
  5. 提供网上兽医诊所服务所需的所有操作程序和协议应清晰列出,并提供给监管机构评估;
  6. 任何外包活动或服务应符合网上兽医诊所运营的要求。网上兽医诊所应定期审核外包服务提供商的能力和工作;
  7. 产品的零售供应必须符合相关立法中规定的法律要求,如《健康产品(治疗产品)条例》、《毒药法》和规则、《药品法》和《滥用药物法》和条例。

四、  注册要求

网上兽医诊所必须遵守《网上兽医诊所服务提供指南》中规定的指导原则。该指南利用了现有的人类患者药物供应和配送以及由卫生科学局(HSA)许可的网上诊所的指南和标准的关键原则,并已调整适用于新加坡的兽医和动物领域。

这些指南包括但不限于以下方面:
  1. IT 安全性和完整性;
  2. 文件和记录维护;
  3. 药物的正确处理和配送;
  4. 广告标准。

五、  提交所需文件

网上兽医诊所需要填写并提交以下文件进行注册:

  1. 注册表
  2. 声明书
  3. 支持文件(如许可证副本)

六、  注册费用

注册无费用。

七、  注册后的流程

在验证所提交的文件后,AVS 检查员将进行现场检查以评估 网上兽医诊所的场所。一旦在 AVS 注册,网上兽医诊所将被加入 AVS 注册的 网上兽医诊所名单。

八、  内部审核

请注意,网上兽医诊所应定期进行内部审核,以监控网上兽医诊所服务的实施是否符合内部书面程序、相关指导说明和法律要求。

与此同时,网上兽医诊所应采取纠正和预防措施(CAPA)并跟进,以持续改进。

新加坡政府当局可能会定期修订与不时更改所有信息和要求,恕不另行通知。请咨询启源的专业顾问以了解更多信息。

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